6 年底 22 日，新泽西州 FDA 批准 Medicines 一些公司抗腹水本品坎格瑞洛（Cangrelor），这款本品自大约 10 以前首次进入后期科学研究以来曾境遇过多次失意。坎格瑞洛也称作 Kengreal，是一款静脉给药的疗法本品，它意在防止需要经皮冠状淋巴介入疗法（PCI）或甲状腺形成拳法症状的腹水，甲状腺形成拳法是一种非外科手拳法过程，用来扩大弯曲或封闭的淋巴。
据新泽西州心脏该协不会称作，心脏疾病在新泽西州是主要的生还因素，占有到生还人数的七分之一。Medicines 一些公司在以前 10 年转为了 2 亿美元来开发新坎格瑞洛，其中都仅限于两项未有成功的实验及今年的一项关键科学研究，该关键科学研究遭致了谨慎的非议并被 FDA 拒绝。
在当时的完全对此涵中都，FDA 尽快该制药承租再度开始并再次分析 Champion-Phoenix 实验的数据，这项实验包含了大约 1.1 万名症状。该一些公司在 2003 年从阿斯利康手上许可获得坎格瑞洛，它对科学研究进行了调整，并减小了这款本品的全身性及最大限度人群。
两个年底前，这一意在使 FDA 一个独立顾问小组的大多数领导者无论如何这款本品可以主要用途二线疗法，与百时美施贵宝的（氯威尔顿格雷）相比之下有更好的可靠度。在一项坎格瑞洛与的对比于在，坎格瑞洛明显降减少了肺癌的发作，及为打开淋巴及支架腹水而进行进一步手拳法的消费，FDA 在 6 年底 22 日的一份通告中都如是称作。
Medicines 一些公司在一份通告中都称作，它预料坎格瑞洛早期在 7 年底份不会投放市场竞争。但一系列的一蹶不振或许严重影响了这款本品的市场竞争潜能。皇家银行资本市场竞争的 Butt 预测坎格瑞洛在新泽西州年销售峰值大约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该一些公司以前十年为这款本品转为 2 亿多美元相比之下逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在以前三个年底获批的第三款本品，比伐卢定是该一些公司的主要的产品，也是对该一些公司销售收入助益最大的的产品，但这款的产品正面临着仿制药竞争的潜在威胁。
查看信道地址
主编： fuchengyi相关新闻
上一页：鼻尖外科手术：让您变身
相关问答
