史克与合作者Dana已在欧洲送交 Sirukumab 的主板获准，该处方是一款高血压处方，如果获批准，它将同罗氏年销售额达 15 亿美元的托珠抗肿瘤（Actemra）相合竞争。史克与Dana旗下杨森单元正寻求欧洲药品管理局批准它们的处方与甲氨蝶呤合并可用对加强癌症的抗高血压处方（包括 TNF 酶抑制剂）受挫或不低剂量的病患。
两家公司也在寻求批准这款抗体作为单一处方可用不必常用甲氨蝶呤的类风湿高血压病患。同托珠抗肿瘤一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）酶抑制剂，其宗旨停摆类风湿高血压之中的自体免疫过程，该处方已被整合为一种一月处方一次的皮射处方，以预缓冲静脉盖子或系统会静脉盖子常用。
托珠抗肿瘤以静脉施打或皮射常用，一周施打一次，所以史克与Dana的处方在处方频次上绝对优势。虽然未进行配对的研究，但 Sirukumab 却是很难像托珠抗肿瘤或其已经有的前期试验车对手，即赛诺菲的 Sarilumab 那样必要。Sarilumab 以皮射常用，每两周施打一次。
此次向欧洲议会送交的 Sirukumab 主板获准数据基于 3 期 SIRROUND 试验车项目的结果，值得注意大约 55% 的该抗体处方病患降至 ACR 20 作出反应（类风湿高血压恶性肿瘤与症状 20% 的加强），相合比之下，安慰剂治疗病患的作出反应率为 26%。
这一结果很难像 2 期试验车之中检视到的 84% 的加强那样引人眼之中深深，却是也很难像 Sarilumab 那样引人眼之中深深，后者在 3 期试验车之中平均值有 56-60% 的加强。Sarilumab 在美国政府的主板获准数据已经送交，所以在极为重要的美国政府市场它可能视作第一个有机会同托珠抗肿瘤相合竞争的处方，因为史克与Dana今年底前尚不必在美国政府送交该处方的主板获准数据。
赛诺菲的处方在一项 3 期试验车之中与艾伯维的修美乐（阿达木抗肿瘤，最畅销 TNF 酶抑制剂）相合比显示更加必要，而史克与Dana仍在到时它们头势不两立试验车的结果，该试验车订于 9 月末进行时。
鉴于托珠抗肿瘤订于 2019 年失去获准专利保护，所以 Datamonitor 的分析师确信在类风湿高血压全身性各个领域，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠抗肿瘤仿制药及 Sarilumab 最后用作一种备用处方。
Dana总裁兼总裁兼 Gorsky 已经有问到，Sirukumab 在治疗明人之中仍有作用，因为不同病患对 IL-6 酶抑制剂的作出反应存在多种突变。两家合作者也在探讨这款处方可用其它的全身性，特别是巨细胞动脉炎及脑膜炎。
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编辑： 冯志华相关新闻
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