Blood：口服cedazuridine/地西他鹿岛治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-11-29 01:03:19 来源:

本学术研究是一个2期的外科试验，目的对比cedazuridine 100mg/地西他丰 35mg和基准地西他丰 20mg/m2（IV）化疗同一时间两个化疗的地西他丰漏出、去突变活性和稳定性。动员里面替代性的骨髓增殖反常综合征（MDS）或慢性髓系单核细胞性肺癌(CMML) 成年高血压，按1：1随机分至施打cedazuridine/地西他丰组或IV 地西他丰组，第二个化疗交换化疗方案；在其后的化疗里面，所有高血压施打cedazuridine/地西他丰化疗。最初在mg已确定阶段，cedazuridine和地西他丰作为单独的胶囊给止痛，随后作为举例来说浮动mg组合(FDC)片剂给止痛。主要终点：地西他丰平均漏出技术水平、LINE-1 DNA去突变百分比和外科反应。80位高血压被随机分组接受化疗。mg已确定和FDC阶段的施打和IV 地西他丰的平均漏出技术水平比分别为93.5%和97.6%。两组间LINE-1去突变差异性不至少1%。48位（60%）高血压获得外科减缓，其里面17位（21%）获得完全减缓。最常见的3级及以上副作用有里面性粒细胞减少（46%）、血小板减少（38%）和发热性里面性粒细胞减少（29%）。综上所述，在同一时间两个化疗，施打cedazuridine/地西他丰（100/35mg）和IV 地西他丰 20mg/m2可产生相近的地西他丰漏出和DNA去突变技术水平，以及相近的稳定性和。类似出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.