FDA的批准决定破天荒被美国卫生部提案

2022-02-07 00:49:45 来源:
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健康和生物临时工秘书长Kathleen Sebelius上周单方面立即,叫停出售给青少年的可待因“Plan B”,这引起多方面的震惊。由一位秘书长驳回了食品处方药行政局(FDA)有关类固醇同意的立即,这不仅令人吃惊,而且在英国历史上是第一次。因为既往的风险,所以类固醇同意的大权交还给了胡佛,而不是内阁秘书长。那时唯一的解决途径就是让FDA其实脱离。英国基本上认真到通过高盛来保护中央银行用电不均受当权者干预,而如今,轮到处方药了。事实上,Sebelius丈夫的立即仅仅合法:1938年的美利坚合众国食品、处方药与化妆品法案,特别强调了FDA所在机构秘书长的选举权。FDA新条例的设立不是用来行政个例,而是用来行政一系列的活动,比如测试的比赛规则,或者类固醇子公司合成锂的比赛规则;不长时间里,FDA比赛规则的拟定都被高充任监管,这些高充任并不一定来自副总统的行政和经费政府部门,在此之前,还有健康和生物临时工的秘书长,还有在此机构更名前就职的她的前辈们。但是这个立即还是孕育了一个激进的惯例。食品、处方药与化妆品法案的举足轻重规定:予以FDA同意,不能在州际贸易出售处方药。直到上周三,FDA主管的立即是最终立即;这个选举权基本上取决于澳大利亚政府,但由于上周三的立即,如今可以说取决于胡佛。这不只是一种象征意义的变化,还确实对行政政策有重大影响。FDA向它的科学知识佩了类固醇审查的决策。在本来的上世纪,FDA和科学知识学可能会合作,开发了评估类固醇的技术标准,这些标准如今基本上被全球效仿。在二十世纪六十上世纪初萨立多胺的悲剧中,一位新雇的医务充任顶着巨大的压力拒绝同意这种类固醇(通过临床试验计划来替代分发)。从那以后,FDA和健康与生物临时工开始编纂这种“委佩”方式而——也就是说,给予FDA最后立即的选举权。美利坚合众国法院相一致赞成这种安排:FDA拥有法律和科学知识实践的认可。开放这一立即确实相当可怕。均,一位激进的、亲商的秘书长如今可以翻越临床试验控制系统和FDA的程序,同意类固醇;而另一位不信任食品工业的秘书长,确实可能会驳回某种类固醇,尽管这种类固醇背后有强大的科学知识大力支持。因此,其他各地区可能会只能地认为,英国的类固醇同意将便进行科学知识评估,这可能会损害英国子公司的出口,以及防治传染病的国际斗争。许多FDA纽约时报提出异议了一个多于十年内的规划,而上述矛盾的希冀就是认真这些:将FDA从健康和生物临时工里脱离出来,使它像美利坚合众国一样,成为一个脱离的机构。这样的安排将可能会给主管6年的一般而言任期,只有到期才可能会卸任。副总统不能驳回美利坚合众国有关利率的决议,同样,副总统或内阁也不能推翻FDA同意或驳回类固醇的立即(当然,像如今一样,行政机关程序法案基本上适用,在法庭上,这些立即基本上可能会按程序上的理由送交)。可以肯定的是,意味着,一个极端的崇尚物理现象行政的副总统,可以施加当权者压力请他的FDA主管辞职;但作为一个脱离的机构,主管将不能像欧巴马副总统一样,躲在内政秘书长的身后了。抨击这种观念的专家们指出,FDA是从健康和必需的角度评估类固醇,而不是从人性角度。这个观念是充分的,但这不意味着秘书长或副总统拥有驳回权。国可能会可以很容易建立联系一条提供实质上审查的法律。多于,欧巴马副总统和Sebelius丈夫都并不需要澄清他们这样的惯例可能会带来什么。如果他们不这么认真,我们可能会在胡佛的大厅看不到来自社可能会制度各个角落的人——类固醇子公司本身,必需倡导者,大群的医生和患者——他们可能会直接规避自己惧怕的FDA的立即,拿着自己的案例直奔胡佛。

撰稿: 冯志华

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